首款中国造四臂腔镜手术机器人获批上市

张江科创再传捷报。微创集团所属上海微创医疗机器人（集团）自主研发的图迈（Toumai）腔镜手术机器人日前获得国家药品监督管理局上市批准。这是目前第一款、也是唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人。

腔镜手术机器人是手术机器人领域系统复杂、技术难度大、临床与商业价值高的产品，被誉为医疗器械领域的航空母舰，国家十四五规划将之列为重点发展的高端医疗器械。

长期以来，腔镜手术机器人市场被国外品牌垄断。微创医疗机器人集团自2014年开始，历经8年攻关，终于获得突破。微创图迈腔镜手术机器人的上市，可降低我国机器人手术成本，减轻患者经济负担与医疗支出，有望实现我国机器人手术的快速发展。

据介绍，微创医疗机器人集团研发团队攻克了高灵巧手术机械臂构型综合、多自由度丝传动微型器械，高清电子内窥镜立体成像，主从遥操作双边控制算法等高科技技术瓶颈，在芯片、光学镜片、超精信号、底层算法等技术方面获得突破，构建起手术机器人全链条底层技术体系，为国产手术机器人全面发展打下坚实的技术基础。

专家介绍，与传统腔镜手术相比，微创图迈机器人具有手术视野立体真实，微型器械精细操控，狭窄空间下高灵巧运动等技术优势，给复杂腔镜手术涉及的狭窄解剖空间下分离止血、缝合打结、功能重建等外科操作带来重要临床价值。

据了解，在上市前临床试验中，微创图迈手术机器人通过与国外产品头对头随机对照的大样本量、多中心临床试验，验证产品具有良好的安全性和有效性，并协助临床专家实现了多个国产手术机器人零的突破：首例国产机器人前列腺癌根治术、首例国产机器人肾部分切除术、首例国产机器人腹膜后入路肾部分切除术、首例国产机器人单孔手术等，从而验证了国产腔镜手术机器人在狭窄解剖空间内完成复杂操作的技术实力，拓宽了国产手术机器人的临床应用领域。

目前，微创医疗机器人集团已和多家医院共建机器人手术中心，将持续提供包括技术培训、客户服务、临床支持在内的一站式服务，并通过移动培训展示平台等机器人手术教学示范模式，促进机器人医师培训资源下沉，弥合医疗上的地域差异，在普惠更多患者的同时，帮助各层级医院提高手术效率及病房周转率，提升医院机器人医疗水平和服务价值。